歐盟將眼鏡劃入到醫療器械范疇，是非處方醫療器械。眼鏡CE認證中，歐盟醫療器械認證分為三類：

1.  第一類，基本醫學產品，對人體健康影響較低；

2.  第二類，產品或儀器會透過人體表面或任何人體開口部位局部或完全進入人體，如隱形眼鏡、假牙；

3.  第三類，產品失誤及誤用可能影響人體健康甚至危害生命，此類產品包括移植到人體內醫學產品，以及用作隔離有害放射性物質的衣服、護眼罩等。

眼鏡屬于普通的光學產品，眼鏡CE認證，包括的眼鏡框架CE認證和鏡片CE認證，都屬于第一類醫療產品。歐盟對醫療器械管理很嚴格，雖然眼鏡屬于第一類醫療器械，但是仍然十分嚴格，常見的眼鏡CE認證標準有EN ISO 12870、EN 1836等。EN ISO 12870規定，眼鏡需要符合以下測試項目：

1.  尺寸公差，如鏡片水平寬度、鼻梁寬度等；

2.  尺寸穩定性，經過同溫測試前后眼鏡臂之間的距離差距不應多于+6mm至-12mm；

3.   鼻梁屈曲，如眼鏡框并無出現任何裂痕；

4.  鏡片保留能力，測試后眼鏡片并無脫離鏡框智商坑紋或移位；

5.  眼鏡框耐用性，如可以用手指的輕力開合眼鏡臂；

6.  人工汗液測試，如眼鏡框在測試后并無顏色轉變；